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企業概況

關于正大天晴

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正大天晴藥業集團股份有限公司

中國肝病、抗腫瘤領域的知名企業

正大天晴藥業集團是集科研、生產和銷售為一體的創新型醫藥集團企業,是國內知名的肝病、抗腫瘤藥物研發和生產基地,為國家重點高新技術企業、國家火炬計劃連云港新醫藥產業基地重點骨干企業,2017年位列中國醫藥工業百強企業榜第17位(由中國醫藥工業信息中心評選發布)。


正大天晴始終將科技創新作為企業發展的重要戰略,是國內創新藥物研究投入較多的藥企之一。正大天晴以研究院為創新載體,“江蘇省新型肝病藥物工程技術研究中心”、“博士后科研工作站”、“國家認定企業技術中心”等高層次研發平臺相繼建立,自主創新能力不斷增強。


隨著企業的發展和研發能力的提升,正大天晴的研發費用年投入已超過10億元。目前,正大天晴擁有研發人員1500余名,在研項目170多個,其中創新藥50個,生物藥25個。

正大天晴在連云港建有三個生產基地,總占地面積800余畝,包括占地160畝的孵化基地,占地200多畝的原料藥基地,占地480畝的制劑基地。正大天晴制劑基地獲得全國首張新版GMP證書,多條生產線通過歐盟cGMP認證,國內首家通過藥品與器械的FDA雙體系認證。這些證書的取得標志著企業藥品生產質量和管理水平走在了全國醫藥行業前列。


正大天晴擁有抗腫瘤、肝病、呼吸、感染、內分泌和心腦血管六大產品集群,18個年銷售過億元的產品形成了“億元產品群”,其中年銷售額過20億元產品2個,分別為國家一類新藥異甘草酸鎂注射液(天晴甘美)和國內首家上市的恩替卡韋分散片(潤眾)。在抗腫瘤領域,正大天晴已經形成獨特的產品線,一類新藥安羅替尼成為晚期非小細胞肺癌患者三線治療的標準用藥,血液腫瘤產品地西他濱、伊馬替尼、達沙替尼為國內首仿,實體瘤產品卡培他濱上市;呼吸、抗生素等領域也將是企業未來發展的重點方向;生物藥方面,利妥昔單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、阿達木單抗注射液、注射用曲妥珠單抗四大單抗全部進入三期臨床研究。


未來發展中,正大天晴將持續強化核心競爭力的打造,在保持肝健康優勢地位的基礎上,重點打造腫瘤及腫瘤輔助用藥等治療領域,推動企業從“一肝獨大”向“兩核多強”轉變,從化學藥向“化學藥與生物藥并舉”轉變、從“仿創結合”向“創仿結合”轉變、從“聚焦國內”向“國內外協調發展”轉變,同時創新技術路徑和商業模式,帶動產品研發、生產技術和營銷模式的轉型升級,以及產業體系的提質換檔,向創新型、國際化的醫藥集團穩步邁進。


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